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广西壮族自治区化妆品生产企业监督检查结果通告(2019年第2期)
附件1
广西来宾市香江生物科技有限公司
监督检查结果
编号:20190008
企业名称
广西来宾市香江生物科技有限公司
企业法定代表人
陈志毅
化妆品生产许可证编号
桂妆20160016
社会信用代码
(组织机构代码)
914513000737694863
企业负责人
陈志毅
质量负责人
覃鸿涛
生产地址
来宾市兴宾区工业园A区3号
检查日期
2019年4月23日
检查单位
广西壮族自治区药品监督管理局
区食品药品审评查验中心
事 由
生产企业监督检查
检查依据
《化妆品生产许可检查要点》
检查发现缺陷和问题
1.成品库湿度大,地面潮湿,墙壁发霉,库内无湿度控制设备;
2.2楼灌装车间内静置间门旁地脚线生锈。
3.2楼包装车间堆放废弃包材及打印油等材料,;
4.2楼生产车间未开启空调设备,压差显示设备未运行。
5.企业质量管理文件于2013年8月23日批准施行以来,未进行修订更新
处理措施
针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。
发布日期
2019年5月8日
附件2
广西象州县丝丝情缘生物科技有限公司
监督检查结果
编号:20190009
企业名称
广西象州县丝丝情缘生物科技有限公司
企业法定代表人
王呈驰
化妆品生产许可证编号
桂妆20160007
社会信用代码
(组织机构代码)
451322000110343
企业负责人
李春宁
质量负责人
李春宁
生产地址
象州县石龙镇工业集中区A区7号标准厂房六楼
检查日期
2019年4月24日
检查单位
广西壮族自治区药品监督管理局
区食品药品审评查验中心
事 由
生产企业监督检查
检查依据
《化妆品生产许可检查要点》
检查发现缺陷和问题
1. 未制定人员培训计划;
2. 企业提供的新质量管理体系文件不受控,管理不规范,体系文件层级不清晰;
3. 质量负责人曾智对质量管理工作不熟悉;
4. 乳化间地面有积水,部分地脚线生锈且脱落。
5. 部分生产人员的健康证过期,如杨智芳。
6. 实验室“温湿度记录表”记录不真实。如:检查日期为2019年4月22日,实验室“温湿度记录表”(PD-HF004)登记记录填写至2019年4月29日。
处理措施
针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。
发布日期
2019年5月8日
附件3
广西象州县一丹生物技术有限公司
监督检查结果
编号:201900010
企业名称
广西象州县一丹生物技术有限公司
企业法定代表人
覃兰珊
化妆品生产许可证编号
桂妆20160010
社会信用代码
(组织机构代码)
91451322593234784E
企业负责人
覃兰珊
质量负责人
龙渤
生产地址
象州县石龙工业集中区A区7号
检查日期
2019年4月23日
检查单位
广西壮族自治区药品监督管理局
区食品药品审评查验中心
事 由
生产企业监督检查
检查依据
《化妆品生产许可检查要点》
检查发现缺陷和问题
1. 原料库茶麸废渣无存放标识;
2. 瓶装灌装设备无工作状态标识;
3. 更衣室压差显示设备未工作。
4. 制水间制水设备无更换滤芯记录。
处理措施
针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。
发布日期
2019年5月8日
附件4
广西瑶丹生物科技有限责任公司监督检查结果
编号:201900011
企业名称
广西瑶丹生物科技有限责任公司
企业法定代表人
刘智慧
化妆品生产许可证编号
桂妆20180001
社会信用代码
(组织机构代码)
91450221MA5L44FA5B
企业负责人
罗正誉
质量负责人
韦勇
生产地址
象州县石龙工业园区石龙片区A区标准厂房2号楼三楼
检查日期
2019年4月24日
检查单位
广西壮族自治区药品监督管理局
区食品药品审评查验中心
事 由
生产企业监督检查
检查依据
《化妆品生产许可检查要点》
检查发现缺陷和问题
1.原料库中存放的“霍霍巴蜡PEG-80酯类”化妆品原料需要标明具体的生产厂家、生产日期、保质期。
2.留样间存放的“瑶丹红生姜酵素洗发乳”留样观察台账没有标明留样存放时间。
3.试剂间内冰箱里不能存放食品类的东西。冰箱内没有温度计,不能有效监测冰箱内的温度。
4.更二室灯管不亮。
5.膏液配制乳化间的卫生状态卡显示清洁时间有效期为:2018年10月11日,要及时清洁并及时更新卫生状态卡。
6.原料库存放管理不规范,没有分区分类堆放。
处理措施
针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。
发布日期
2019年5月8日
附件5
广西茶氏家族山茶籽有限公司
监督检查结果
编号:201900012
企业名称
广西茶氏家族山茶籽有限公司
企业法定代表人
龙渤
化妆品生产许可证编号
桂妆20180003
社会信用代码
(组织机构代码)
91450100MA5MWN0E8F
企业负责人
郭琪康
质量负责人
郭琪康
生产地址
南宁市西乡塘区高华路2号高层厂房2楼A座201号房(南面)
检查日期
2019年5月6日
检查单位
广西壮族自治区药品监督管理局
南宁市市场监督管理局
事 由
生产企业监督检查
检查依据
《化妆品生产许可检查要点》
检查发现缺陷和问题
1.打粉间前室门口堆放杂物。
2.物料领用记录没有明细记录(文件编号:RD500400)。
3.静置间内将待检物料存放于不合格区域。
4.紫外灯灭菌使用记录数据不完整(没有使用地点)。
5.2019年不按年度计划进行培训。
6.“臭氧发生器”灭菌消毒记录不规范。
处理措施
针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。
发布日期
2019年5月8日
广西来宾市香江生物科技有限公司
监督检查结果
编号:20190008
企业名称
广西来宾市香江生物科技有限公司
企业法定代表人
陈志毅
化妆品生产许可证编号
桂妆20160016
社会信用代码
(组织机构代码)
914513000737694863
企业负责人
陈志毅
质量负责人
覃鸿涛
生产地址
来宾市兴宾区工业园A区3号
检查日期
2019年4月23日
检查单位
广西壮族自治区药品监督管理局
区食品药品审评查验中心
事 由
生产企业监督检查
检查依据
《化妆品生产许可检查要点》
检查发现缺陷和问题
1.成品库湿度大,地面潮湿,墙壁发霉,库内无湿度控制设备;
2.2楼灌装车间内静置间门旁地脚线生锈。
3.2楼包装车间堆放废弃包材及打印油等材料,;
4.2楼生产车间未开启空调设备,压差显示设备未运行。
5.企业质量管理文件于2013年8月23日批准施行以来,未进行修订更新
处理措施
针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。
发布日期
2019年5月8日
附件2
广西象州县丝丝情缘生物科技有限公司
监督检查结果
编号:20190009
企业名称
广西象州县丝丝情缘生物科技有限公司
企业法定代表人
王呈驰
化妆品生产许可证编号
桂妆20160007
社会信用代码
(组织机构代码)
451322000110343
企业负责人
李春宁
质量负责人
李春宁
生产地址
象州县石龙镇工业集中区A区7号标准厂房六楼
检查日期
2019年4月24日
检查单位
广西壮族自治区药品监督管理局
区食品药品审评查验中心
事 由
生产企业监督检查
检查依据
《化妆品生产许可检查要点》
检查发现缺陷和问题
1. 未制定人员培训计划;
2. 企业提供的新质量管理体系文件不受控,管理不规范,体系文件层级不清晰;
3. 质量负责人曾智对质量管理工作不熟悉;
4. 乳化间地面有积水,部分地脚线生锈且脱落。
5. 部分生产人员的健康证过期,如杨智芳。
6. 实验室“温湿度记录表”记录不真实。如:检查日期为2019年4月22日,实验室“温湿度记录表”(PD-HF004)登记记录填写至2019年4月29日。
处理措施
针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。
发布日期
2019年5月8日
附件3
广西象州县一丹生物技术有限公司
监督检查结果
编号:201900010
企业名称
广西象州县一丹生物技术有限公司
企业法定代表人
覃兰珊
化妆品生产许可证编号
桂妆20160010
社会信用代码
(组织机构代码)
91451322593234784E
企业负责人
覃兰珊
质量负责人
龙渤
生产地址
象州县石龙工业集中区A区7号
检查日期
2019年4月23日
检查单位
广西壮族自治区药品监督管理局
区食品药品审评查验中心
事 由
生产企业监督检查
检查依据
《化妆品生产许可检查要点》
检查发现缺陷和问题
1. 原料库茶麸废渣无存放标识;
2. 瓶装灌装设备无工作状态标识;
3. 更衣室压差显示设备未工作。
4. 制水间制水设备无更换滤芯记录。
处理措施
针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。
发布日期
2019年5月8日
附件4
广西瑶丹生物科技有限责任公司监督检查结果
编号:201900011
企业名称
广西瑶丹生物科技有限责任公司
企业法定代表人
刘智慧
化妆品生产许可证编号
桂妆20180001
社会信用代码
(组织机构代码)
91450221MA5L44FA5B
企业负责人
罗正誉
质量负责人
韦勇
生产地址
象州县石龙工业园区石龙片区A区标准厂房2号楼三楼
检查日期
2019年4月24日
检查单位
广西壮族自治区药品监督管理局
区食品药品审评查验中心
事 由
生产企业监督检查
检查依据
《化妆品生产许可检查要点》
检查发现缺陷和问题
1.原料库中存放的“霍霍巴蜡PEG-80酯类”化妆品原料需要标明具体的生产厂家、生产日期、保质期。
2.留样间存放的“瑶丹红生姜酵素洗发乳”留样观察台账没有标明留样存放时间。
3.试剂间内冰箱里不能存放食品类的东西。冰箱内没有温度计,不能有效监测冰箱内的温度。
4.更二室灯管不亮。
5.膏液配制乳化间的卫生状态卡显示清洁时间有效期为:2018年10月11日,要及时清洁并及时更新卫生状态卡。
6.原料库存放管理不规范,没有分区分类堆放。
处理措施
针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。
发布日期
2019年5月8日
附件5
广西茶氏家族山茶籽有限公司
监督检查结果
编号:201900012
企业名称
广西茶氏家族山茶籽有限公司
企业法定代表人
龙渤
化妆品生产许可证编号
桂妆20180003
社会信用代码
(组织机构代码)
91450100MA5MWN0E8F
企业负责人
郭琪康
质量负责人
郭琪康
生产地址
南宁市西乡塘区高华路2号高层厂房2楼A座201号房(南面)
检查日期
2019年5月6日
检查单位
广西壮族自治区药品监督管理局
南宁市市场监督管理局
事 由
生产企业监督检查
检查依据
《化妆品生产许可检查要点》
检查发现缺陷和问题
1.打粉间前室门口堆放杂物。
2.物料领用记录没有明细记录(文件编号:RD500400)。
3.静置间内将待检物料存放于不合格区域。
4.紫外灯灭菌使用记录数据不完整(没有使用地点)。
5.2019年不按年度计划进行培训。
6.“臭氧发生器”灭菌消毒记录不规范。
处理措施
针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。
发布日期
2019年5月8日